Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y

Xin chào Quý bạn đọc, cảm ơn bạn đã quan tâm đến website của Asklaw.com.vn. Công ty Luật TNHH Asklaw sẽ thông tin tới bạn về “Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y”.

Bài viết này Luật Asklaw sẽ thông tin cho quý khán giả những thông tin liên quan đến hồ sơ chuẩn bị đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y, cơ quan có thẩm quyền giải quyết, trình tự và thủ tục liên quan.

1. Căn cứ pháp lý.

  • Luật Thú y 2015;
  • Nghị định 35/2016/NĐ-CP;
  • Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT;
  • Thông tư số 04/2012/TT-BTC;
  • Thông tư số 113/2015/TT-BTC.

2. Hồ sơ cần chuẩn bị.

+ Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XIX ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT;

+ Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật sản xuất thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXI ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT;

+ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;

+ Chứng chỉ hành nghề thú y;

+ Bản sao văn bản phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Bước tiến quan trọng trong sản xuất vắc-xin thú y

*Lưu ý: trình tự xin cấp văn bản phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường nhau sau:

-Thẩm quyền thẩm định:

+ Bộ Tài nguyên và Môi trường tổ chức thẩm định, phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường của các dự án quy định tại Phụ lục III Nghị định 18/2015/NĐ – CP, trừ các dự án thuộc bí mật quốc phòng, an ninh;

+ Các Bộ, cơ quan ngang Bộ tổ chức thẩm định, phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường của các dự án thuộc thẩm quyền quyết định phê duyệt đầu tư của mình, trừ các dự án thuộc Phụ lục III Nghị định số 18/2015/NĐ – CP;

+ Bộ Quốc phòng, Bộ Công an tổ chức thẩm định, phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường của các dự án thuộc bí mật quốc phòng, an ninh và các dự án thuộc thẩm quyền quyếtđịnh phê duyệt đầu tư của mình, trừ các dự án thuộc Phụ lục III Nghị định số 18/2015/NĐ – CP;

+ Ủy ban nhân dân cấp tỉnh tổ chức thẩm định, phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường của các dự án đầu tư trên địa bàn của mình, trừ các dự án thuộc thẩm quyền của những cơ quan nói trên.

Trình tự:

Bước 1: Nộp hồ sơ đề nghị thẩm định báo cáo tác động môi trường tại cơ quan có thẩm quyền thẩm định:

+ Một (01) văn bản đề nghị thẩm định báo cáo đánh giá tác động môi trường thực hiện theo mẫu quy định tại Phụ lục 2.1 Thông tư 27/2015/TT – BTNMT;

+ Bảy (07) bản báo cáo đánh giá tác động môi trường của dự án. Trường hợp số lượng thành viên hội đồng thẩm định nhiều hơn 7 người, chủ dự án phải cung cấp thêm số lượng báo cáo đánh giá tác động môi trường. Hình thức trang bìa, trang phụ bìa và yêu cầu về cấu trúc và nội dung của báo cáo đánh giá tác động môi trường thực hiện theo mẫu tương ứng quy định tại các Phụ lục 2.2 và 2.3 Thông tư 27/2015/TT – BTNMT;

+ Một (01) bản báo cáo nghiên cứu khả thi hoặc báo cáo dự án đầu tư hoặc tài liệu tương đương khác

– Thời hạn thẩm định:

+ Không quá 45  ngày làm việc kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ hợp lệ đối với các dự án thuộc thẩm quyền tổ chức thẩm định của Bộ Tài nguyên và Môi trường;

+ Không quá 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ hợp lệ đối với các dự án thuộc thẩm quyền của Bộ Quốc phòng, Bộ Công an; các Bộ, cơ quan ngang Bộ đối với các dự án thuộc thẩm quyền phê duyệt đầu tư của mình; Ủy ban Nhân dân cấp tỉnh.

Trong thời gian thẩm định, trường hợp có yêu cầu chỉnh sửa, bổ sung, cơ quan thẩm định có trách nhiệm thông báo bằng văn bản cho chủ dự án để thực hiện.

Bước 2: Phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường. Sau khi báo cáo đánh giá tác động môi trường đã được thẩm định với kết quả thông qua không cần chỉnh sửa, bổ sung hoặc thông qua với điều kiện phải chỉnh sửa, bổ sung, chủ dự án hoàn thiện và gửi cơ quan thẩm định hồ sơ đề nghị phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường, gồm:

+ Một văn bản đề nghị phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường, trong đó giải trình rõ những nội dung đã được chỉnh sửa, bổ sung theo kết luận của hội đồng thẩm định, trừ trường hợp không phải chỉnh sửa, bổ sung;

+ Báo cáo đánh giá tác động môi trường được đóng quyển gáy cứng, chủ dự án ký vào phía dưới của từng trang báo cáo kể cả phụ lục (trừ trang bìa thực hiện theo mẫu quy định tại Phụ lục 2.2 Thông tư 27/2015/TT – BTNMT) với số lượng đủ để gửi tới các địa chỉ quy định tại Khoản 3 Điều 9 Thông tư này kèm theo 1 đĩa CD trên đó chứa một 1 tệp văn bản điện tử định dạng đuôi “.doc” chứa nội dung của báo cáo và một 1 tệp văn bản điện tử định dạng đuôi “.pdf” chứa nội dung đã quét (scan) của toàn bộ báo cáo (kể cả phụ lục).

Thời hạn phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường:

+ 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường.

+ Trường hợp không đủ điều kiện phê duyệt hay không phê duyệt được thì phải có văn bản nêu rõ lý do trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường.

Mẫu đề nghị thẩm định báo cáo đánh giá tác động môi trường

3. Cơ quan có thẩm quyền.

Cơ quan có thẩm quyền giải quyết thủ tục hành chính cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y là Cục Thú y.

4. Trình tự thủ tục.

Bước 1: Nộp hồ sơ.

Tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y cho Cục Thú y.

Bước 2: Xét hồ sơ.

Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y kiểm tra điều kiện của cơ sở sản xuất,

Nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y;

Trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Bước 3: Nhận kết quả.

Xem thêm: https://asklaw.com.vn/cap-giay-chung-nhan-du-dieu-kien-kinh-doanh-thuoc-thu-y.html

Trên đây là thông tin của Công ty Luật TNHH Asklaw về “Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y, hy vọng sẽ có ích cho bạn.

Thông tin liên hệ:

Gmail: Luatasklaw@gmail.com

Hotline: 0962.976.053/024.6681.0622

Đia chỉ: Công ty Luật TNHH Asklaw, địa chỉ: Số 79 phố Thiên Hiền , phường Mỹ Đình 1, quận Nam Từ Liêm, thành phố Hà Nội..TrangChu – Asklaw.com.vn

Giới thiệu – Asklaw.com.vn

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.